韩国发布世界首个《生成型AI医疗器械许可·审查指南》

　　2025年1月24日，韩国食品医药品安全处宣布制定并发布全球首个《生成型AI医疗器械许可·审查指南》。该指南专门针对生成型人工智能在医疗器械领域的应用，明确了相关产品的许可标准与审查流程，旨在规范技术研发与市场准入，确保AI医疗产品的安全性和有效性。此举标志着韩国在AI医疗监管领域取得突破性进展，为全球提供了首个系统性监管框架，对推动行业规范化发展具有重要参考意义。