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来源: 发布时间:2026-09-15
9月14日至18日,IEC医疗机器人国际标准会议在韩国济州格兰德凯悦酒店举行,来自全球医疗机器人领域的国际标准专家围绕医疗机器人安全要求、性能评价及测试方法展开讨论。
医疗机器人国际标准化工作由IEC医用电气设备、软件和系统技术委员会(IEC/TC 62)与ISO机器人技术委员会(ISO/TC 299)共同承担,主要涉及采用机器人技术的医用电气设备和系统联合工作组(IEC/SC 62A/JWG 9)、手术机器人工作组(IEC/SC 62D/JWG 35)和康复机器人工作组(IEC/SC 62D/JWG 36)等专家工作组相关工作。
会议重点审议和推进IEC/TS 80601-4-1《医疗电气设备和系统自主性等级指南》、IEC 80601-2-77《机器人辅助外科设备基本安全和性能专用要求》、IEC 80601-2-78《康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人基本安全和性能专用要求》等国际标准的修订工作,相关标准计划于2027年发布。
会议期间还将举办“医疗机器人标准国际研讨会”,围绕医疗机器人最新国际标准进展、医疗设备自主性水平、机器人安全标准、测试评价及认证体系等内容展开交流。此次会议旨在应对人工智能、自主控制、远程手术等新技术发展带来的标准化需求,推动建立医疗机器人安全性和性能验证的国际统一标准体系。