世界贸易组织
G/SPS/N/EU/519
2021-12-01
21-9061
卫生及植物卫生措施委员会
通 报
1
1.通报成员：欧盟
2.负责机构：欧盟委员会，卫生与食品安全总局
3.覆盖的产品：动物营养用制剂（HS代码：2309）
4.可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴[ ] 特定地区或国家
5.通报标题：
2021年11月25日委员会执行法规第（EU）2021/2090号关于欧盟拒绝授权二氧化钛作为所有动物的饲料添加剂（与EEA相关的文本）。
页数：2页 使用语言：英语、法语和西班牙语 链接网址：
6.内容简述：（EC）第1831/2003号规定了用于动物营养的添加剂的授权，以及授予或拒绝此类授权的理由和程序。该法规第10条规定，对根据理事会指令70/524/EEC授权的添加剂进行重新评估。70/524/EEC授权二氧化钛作为猫和狗的着色添加剂（根据欧共体规则授权食品着色的着色剂），没有时间限制。在某些条件下，该添加剂授权用于所有动物（猫和狗除外）的饲料，没有时间限制。根据法规（EC）第1831/2003号条例第10（1）条，该添加剂随后作为现有产品列入饲料添加剂登记簿。根据法规（EC）第1831/2003号条例第10（2）条，结合其第7条，提交了对二氧化钛作为所有动物的饲料添加剂的重新评估的申请书。申请人要求将添加剂归入添加剂类别“感官添加剂”和功能组别“着色剂：增加或恢复饲料颜色的物质”。申请书附有法规（EC）第1831/2003号条例第7（3）条所要求的详情和文件。欧洲食品安全局（以下简称“管理局”）在2021年5月5日的意见中指出，鉴于缺乏与二氧化钛用作饲料添加剂相关的具体数据，并考虑到无法排除二氧化钛颗粒的遗传毒性，因此无法就二氧化钛对目标物种、消费者和环境的安全性得出结论，这引起了对该添加剂对目标物种（特别是长寿动物和生殖动物）、消费者和使用者的潜在担忧。由于缺乏二氧化钛相关研究，管理局无法得出添加剂对眼睛和皮肤影响的评估结论。管理局进一步指出，二氧化钛吸入对工人具有潜在致癌性，由于不能排除二氧化钛颗粒的遗传毒性，因此必须将其视为处理添加剂的使用者的额外潜在问题。管理局还核实了按照法规（EC）第1831/2003号设立的参考实验室提交的关于饲料添加剂分析方法的报告。
7.目的和理由：
[X] 食品安全[ ] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害：
8.是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
《良好动物饲养规范》CAC/RCP54-2004
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)
[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)
[ ] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否
9.可提供的相关文件及文件语种：
10.拟批准日期：2021年11月25日
拟公布日期：
2021年11月30日
11.拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 本法规应在其在欧盟官方公报上发布后第20天生效。[ ] 贸易促进措施
12.意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用
13.
负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):欧盟委员会卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（322）29 54263 传真：+（322）29 98090 电子邮件：sps@ec.europa.eu
14.
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):欧盟委员会卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（322）29 54263 传真：+（322）29 98090 电子邮件：sps@ec.europa.eu
1
（EC）第1831/2003号规定了用于动物营养的添加剂的授权，以及授予或拒绝此类授权的理由和程序。该法规第10条规定，对根据理事会指令70/524/EEC授权的添加剂进行重新评估。70/524/EEC授权二氧化钛作为猫和狗的着色添加剂（根据欧共体规则授权食品着色的着色剂），没有时间限制。在某些条件下，该添加剂授权用于所有动物（猫和狗除外）的饲料，没有时间限制。根据法规（EC）第1831/2003号条例第10（1）条，该添加剂随后作为现有产品列入饲料添加剂登记簿。根据法规（EC）第1831/2003号条例第10（2）条，结合其第7条，提交了对二氧化钛作为所有动物的饲料添加剂的重新评估的申请书。申请人要求将添加剂归入添加剂类别“感官添加剂”和功能组别“着色剂：增加或恢复饲料颜色的物质”。申请书附有法规（EC）第1831/2003号条例第7（3）条所要求的详情和文件。欧洲食品安全局（以下简称“管理局”）在2021年5月5日的意见中指出，鉴于缺乏与二氧化钛用作饲料添加剂相关的具体数据，并考虑到无法排除二氧化钛颗粒的遗传毒性，因此无法就二氧化钛对目标物种、消费者和环境的安全性得出结论，这引起了对该添加剂对目标物种（特别是长寿动物和生殖动物）、消费者和使用者的潜在担忧。由于缺乏二氧化钛相关研究，管理局无法得出添加剂对眼睛和皮肤影响的评估结论。管理局进一步指出，二氧化钛吸入对工人具有潜在致癌性，由于不能排除二氧化钛颗粒的遗传毒性，因此必须将其视为处理添加剂的使用者的额外潜在问题。管理局还核实了按照法规（EC）第1831/2003号设立的参考实验室提交的关于饲料添加剂分析方法的报告。
负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):欧盟委员会卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（322）29 54263 传真：+（322）29 98090 电子邮件：sps@ec.europa.eu
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):欧盟委员会卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（322）29 54263 传真：+（322）29 98090 电子邮件：sps@ec.europa.eu
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（EC）第1831/2003号规定了用于动物营养的添加剂的授权，以及授予或拒绝此类授权的理由和程序。该法规第10条规定，对根据理事会指令70/524/EEC授权的添加剂进行重新评估。70/524/EEC授权二氧化钛作为猫和狗的着色添加剂（根据欧共体规则授权食品着色的着色剂），没有时间限制。在某些条件下，该添加剂授权用于所有动物（猫和狗除外）的饲料，没有时间限制。根据法规（EC）第1831/2003号条例第10（1）条，该添加剂随后作为现有产品列入饲料添加剂登记簿。根据法规（EC）第1831/2003号条例第10（2）条，结合其第7条，提交了对二氧化钛作为所有动物的饲料添加剂的重新评估的申请书。申请人要求将添加剂归入添加剂类别“感官添加剂”和功能组别“着色剂：增加或恢复饲料颜色的物质”。申请书附有法规（EC）第1831/2003号条例第7（3）条所要求的详情和文件。欧洲食品安全局（以下简称“管理局”）在2021年5月5日的意见中指出，鉴于缺乏与二氧化钛用作饲料添加剂相关的具体数据，并考虑到无法排除二氧化钛颗粒的遗传毒性，因此无法就二氧化钛对目标物种、消费者和环境的安全性得出结论，这引起了对该添加剂对目标物种（特别是长寿动物和生殖动物）、消费者和使用者的潜在担忧。由于缺乏二氧化钛相关研究，管理局无法得出添加剂对眼睛和皮肤影响的评估结论。管理局进一步指出，二氧化钛吸入对工人具有潜在致癌性，由于不能排除二氧化钛颗粒的遗传毒性，因此必须将其视为处理添加剂的使用者的额外潜在问题。管理局还核实了按照法规（EC）第1831/2003号设立的参考实验室提交的关于饲料添加剂分析方法的报告。
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1.通报成员：欧盟
2.负责机构：欧盟委员会，卫生与食品安全总局
3.覆盖的产品：动物营养用制剂（HS代码：2309）
4.可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴[ ] 特定地区或国家
5.通报标题：
2021年11月25日委员会执行法规第（EU）2021/2090号关于欧盟拒绝授权二氧化钛作为所有动物的饲料添加剂（与EEA相关的文本）。
页数：2页 使用语言：英语、法语和西班牙语 链接网址：
6.内容简述：（EC）第1831/2003号规定了用于动物营养的添加剂的授权，以及授予或拒绝此类授权的理由和程序。该法规第10条规定，对根据理事会指令70/524/EEC授权的添加剂进行重新评估。70/524/EEC授权二氧化钛作为猫和狗的着色添加剂（根据欧共体规则授权食品着色的着色剂），没有时间限制。在某些条件下，该添加剂授权用于所有动物（猫和狗除外）的饲料，没有时间限制。根据法规（EC）第1831/2003号条例第10（1）条，该添加剂随后作为现有产品列入饲料添加剂登记簿。根据法规（EC）第1831/2003号条例第10（2）条，结合其第7条，提交了对二氧化钛作为所有动物的饲料添加剂的重新评估的申请书。申请人要求将添加剂归入添加剂类别“感官添加剂”和功能组别“着色剂：增加或恢复饲料颜色的物质”。申请书附有法规（EC）第1831/2003号条例第7（3）条所要求的详情和文件。欧洲食品安全局（以下简称“管理局”）在2021年5月5日的意见中指出，鉴于缺乏与二氧化钛用作饲料添加剂相关的具体数据，并考虑到无法排除二氧化钛颗粒的遗传毒性，因此无法就二氧化钛对目标物种、消费者和环境的安全性得出结论，这引起了对该添加剂对目标物种（特别是长寿动物和生殖动物）、消费者和使用者的潜在担忧。由于缺乏二氧化钛相关研究，管理局无法得出添加剂对眼睛和皮肤影响的评估结论。管理局进一步指出，二氧化钛吸入对工人具有潜在致癌性，由于不能排除二氧化钛颗粒的遗传毒性，因此必须将其视为处理添加剂的使用者的额外潜在问题。管理局还核实了按照法规（EC）第1831/2003号设立的参考实验室提交的关于饲料添加剂分析方法的报告。
7.目的和理由：
[X] 食品安全[ ] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害：
8.紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
《良好动物饲养规范》CAC/RCP54-2004
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)
[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)
[ ] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否
10.可提供的相关文件及文件语种：
11.拟批准日期：2021年11月25日
拟公布日期：
2021年11月30日
12.拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 本法规应在其在欧盟官方公报上发布后第20天生效。[ ] 贸易促进措施
13.意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用
14.
负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):欧盟委员会卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（322）29 54263 传真：+（322）29 98090 电子邮件：sps@ec.europa.eu
15.
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):欧盟委员会卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（322）29 54263 传真：+（322）29 98090 电子邮件：sps@ec.europa.eu
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应欧盟代表团的要求， 发送2021-12-01如下信息：
通报标题：2021年11月25日委员会执行法规第（EU）2021/2090号关于欧盟拒绝授权二氧化钛作为所有动物的饲料添加剂（与EEA相关的文本）。
内容简述：
（EC）第1831/2003号规定了用于动物营养的添加剂的授权，以及授予或拒绝此类授权的理由和程序。该法规第10条规定，对根据理事会指令70/524/EEC授权的添加剂进行重新评估。70/524/EEC授权二氧化钛作为猫和狗的着色添加剂（根据欧共体规则授权食品着色的着色剂），没有时间限制。在某些条件下，该添加剂授权用于所有动物（猫和狗除外）的饲料，没有时间限制。根据法规（EC）第1831/2003号条例第10（1）条，该添加剂随后作为现有产品列入饲料添加剂登记簿。根据法规（EC）第1831/2003号条例第10（2）条，结合其第7条，提交了对二氧化钛作为所有动物的饲料添加剂的重新评估的申请书。申请人要求将添加剂归入添加剂类别“感官添加剂”和功能组别“着色剂：增加或恢复饲料颜色的物质”。申请书附有法规（EC）第1831/2003号条例第7（3）条所要求的详情和文件。欧洲食品安全局（以下简称“管理局”）在2021年5月5日的意见中指出，鉴于缺乏与二氧化钛用作饲料添加剂相关的具体数据，并考虑到无法排除二氧化钛颗粒的遗传毒性，因此无法就二氧化钛对目标物种、消费者和环境的安全性得出结论，这引起了对该添加剂对目标物种（特别是长寿动物和生殖动物）、消费者和使用者的潜在担忧。由于缺乏二氧化钛相关研究，管理局无法得出添加剂对眼睛和皮肤影响的评估结论。管理局进一步指出，二氧化钛吸入对工人具有潜在致癌性，由于不能排除二氧化钛颗粒的遗传毒性，因此必须将其视为处理添加剂的使用者的额外潜在问题。管理局还核实了按照法规（EC）第1831/2003号设立的参考实验室提交的关于饲料添加剂分析方法的报告。
该补遗通报涉及：评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):欧盟委员会卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（322）29 54263 传真：+（322）29 98090 电子邮件：sps@ec.europa.eu
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):欧盟委员会卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（322）29 54263 传真：+（322）29 98090 电子邮件：sps@ec.europa.eu
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应欧盟代表团的要求， 发送2021-12-01如下信息：
（EC）第1831/2003号规定了用于动物营养的添加剂的授权，以及授予或拒绝此类授权的理由和程序。该法规第10条规定，对根据理事会指令70/524/EEC授权的添加剂进行重新评估。70/524/EEC授权二氧化钛作为猫和狗的着色添加剂（根据欧共体规则授权食品着色的着色剂），没有时间限制。在某些条件下，该添加剂授权用于所有动物（猫和狗除外）的饲料，没有时间限制。根据法规（EC）第1831/2003号条例第10（1）条，该添加剂随后作为现有产品列入饲料添加剂登记簿。根据法规（EC）第1831/2003号条例第10（2）条，结合其第7条，提交了对二氧化钛作为所有动物的饲料添加剂的重新评估的申请书。申请人要求将添加剂归入添加剂类别“感官添加剂”和功能组别“着色剂：增加或恢复饲料颜色的物质”。申请书附有法规（EC）第1831/2003号条例第7（3）条所要求的详情和文件。欧洲食品安全局（以下简称“管理局”）在2021年5月5日的意见中指出，鉴于缺乏与二氧化钛用作饲料添加剂相关的具体数据，并考虑到无法排除二氧化钛颗粒的遗传毒性，因此无法就二氧化钛对目标物种、消费者和环境的安全性得出结论，这引起了对该添加剂对目标物种（特别是长寿动物和生殖动物）、消费者和使用者的潜在担忧。由于缺乏二氧化钛相关研究，管理局无法得出添加剂对眼睛和皮肤影响的评估结论。管理局进一步指出，二氧化钛吸入对工人具有潜在致癌性，由于不能排除二氧化钛颗粒的遗传毒性，因此必须将其视为处理添加剂的使用者的额外潜在问题。管理局还核实了按照法规（EC）第1831/2003号设立的参考实验室提交的关于饲料添加剂分析方法的报告。
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):欧盟委员会卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（322）29 54263 传真：+（322）29 98090 电子邮件：sps@ec.europa.eu
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