ISO发布ISO 16921《生物技术 基因传递系统》系列标准

　　近期，国际标准化组织（ISO）发布了首版《生物技术 基因传递系统》系列标准，包括： 

　　（1）《生物技术 基因传递系统 第1部分：术语》，ISO 16921-1:2026 Biotechnology—Gene delivery systems—Part 1: Vocabular。该标准定义了与哺乳动物系统基因传递相关的术语，包括使用病毒和非病毒基因传递系统以及通过机械机制进行的基因转移，适用于所有应用领域中基因传递系统的开发、测量和使用； 

　　（2）《生物技术 基因传递系统 第2部分：病毒载体定量方法》，ISO 16921-2:2026 Biotechnology—Gene delivery systems Part 2: Quantification methods for viral vectors。该标准规定了从物理滴度及其相关活性方面对病毒载体进行定量的最低要求，明确了病毒载体滴度及活性定量方法的关键考量因素，包括方法选择、测量过程、数据分析和报告要求。 

　　该系列标准由ISO/TC 276/SC 1生物技术委员会下设的分析方法分技术委员会归口管理。