汽车行业如何应对英国REACH
2021-09-06
与欧盟REACH相对应的英国REACH预计已于2021年1月1日正式实施。尽管英国REACH在结构上与欧盟REACH极为相似,但新的监管框架给欧盟带来了独特的挑战制造商和进口商。
正如欧洲化学工业委员会(Cefic)和化学工业协会(CIA)最近发表的一份联合立场文件所强调的那样,欧盟和英国市场对彼此至关重要,并且已经整合了供应链。英国和欧盟之间的化学品贸易额为437亿欧元,其中英国化学工业占欧盟28国总销售额的7%以上,欧盟化学工业占英国销售额的52.5%。对于大多数化学品公司而言,英国和欧盟市场都很重要。
一、英国REACH带来的挑战
在英国实施并行REACH框架并不一定会简化合规性。许多公司将不得不在欧盟REACH和英国REACH中注册物质,从而增加了重大的监管负担和成本。已经花费了大约100亿欧元来实施欧盟REACH,英国REACH的直接成本估计超过10亿英镑。例如,巴斯夫估计实施英国REACH的成本约为7000万欧元。
一个关键问题是将欧盟REACH注册物质的数据传输到英国REACH注册,这需要在过渡期结束两年后进行。欧盟REACH下没有机制将数据从包含欧盟REACH注册数据的REACH IT系统传输到第三方国家的数据,英国将在过渡期结束时使用。
另一个挑战是,在许多情况下,英国注册人并不拥有构成其欧盟REACH注册数据集的部分或全部数据。通常,这些数据来自现已停产的物质信息交换论坛(SIEF),他们从中购买了引用现有数据集的权利。在这种情况下,英国REACH注册人将需要重新协商从欧盟实体获取所需数据集的权限——这一过程未经测试且不能保证成功。在访问欧盟REACH数据不成功的情况下,可能会导致重复测试。无论哪种方式,这都会给英国REACH注册人带来额外费用。
此外,在欧盟REACH和英国REACH中注册的物质的数据要求不一定与供应链使用的数据要求相同,并且物质所在的吨位范围可能不同。
二、什么是英国REACH
欧盟REACH法规于2021年1月1日被纳入英国法律,该法规现已生效;它被称为英国REACH。这是由2018年欧盟(退出)法案引发的,欧盟立法已在英国复制,并进行了必要的修改,使其在国内环境下可操作。欧盟REACH法规的关键原则得到了保留。英国REACH维护欧盟REACH的目标和原则。这些包括:
高度保护人类健康和环境免受化学品的使用。
“无数据,无市场”原则
关于动物试验的“最后手段”原则
工人获取信息
预防原则
英国REACH和欧盟REACH法规彼此独立运作。向欧盟/欧洲经济区/北爱尔兰和英国(英格兰、苏格兰和威尔士)供应和采购物质、混合物或物品的公司需要确保根据这两项立法履行相关义务。根据北爱尔兰协议,欧盟REACH法规继续适用于北爱尔兰,而英国REACH则为英国的化学品提供监管框架。
汽车行业如何准备
欧洲汽车制造商协会(ACEA)会更新其关于REACH的汽车工业指南,艾科森环境技术已经参与相关标准制定及翻译工作,以包括关于英国REACH的特定附件。英国汽车贸易机构的危险材料工作组的任务是制定本指南,并已向艾科森发布了内部版,并在研究英国公司可以采取的具体行动,为英国REACH深度推进做准备。
潜在建议包括更新物质清单以了解从EU-27国家进口的物质和制剂的数量,以便评估新暴露于英国REACH规定的进口商义务的风险。还在考虑与供应商合作,以提高对英国REACH的认识,并了解他们在英国REACH下注册物质的意图。最重要的是评估和降低供应中断的风险,因为英国REACH规定的通知和全面注册的每个截止日期都在临近。
汽车行业也与政府保持密切联系,以继续提高对英国REACH给行业带来的风险和挑战的认识。
来源:汽车海外技术合规联盟
编辑:王荣荣