2019年1月15日，韩国MoEL（雇佣劳动部）对OSHA（职业/工业安全和健康法案）进行了全面修订。
相较于修订前的法案，新提出了MSDS提交（化学品安全技术说明书）、CBI申请（商业机密），以及OR委任（唯一代表）三项规定。
现将企业所面临的常见问题及难点进行了简单的梳理，供大家学习参考。
一、哪些物质可以申请CBI？
MSDS对象物质中的有害因子，需要使用替代资料（替代名和替代含量）的情况，以产品为单位向MoEL提交CBI申请（OSHA第112条，OSHA实施细则第161条）。
二、哪些物质不允许申请CBI？
对劳动者造成重大健康残害的化学物质，不允许申请CBI。
依据《产业灾害补偿保险法》第8条第1项，包括以下6种（MoEL公告2020-130第16条）：
OSHA第117条禁止制造的物质（OSHA实施令第87条）；
OSHA第118条许可对象物质（OSHA实施令第88条）；
《产业安全保健标准规则》第420条 管理对象有害物质；
OSHA实施细则附表21的作业环境监测对象有害因子；
OSHA实施细则附表22的特殊健康诊断对象有害因子；
《关于化学物质的登记与评价等法律》施行规则第35条第2款规定的化学物质（禁止物质、限制物质、有毒物质等）。
三、如何进行CBI申请，需要在什么时候完成？
①2021年1月16日前，依据OSHA第41条编写/更新的MSDS，享有1-5年的缓冲期（OSHA附则第7-9条，OSHA实施细则附则第9-11条）。
注：年增制造/进口量指的是MSDS对象物质，而非有害因子。
②2021年1月16日后进口的产品不享有缓冲期，需要在产品进口前向MoEL进行CBI申请。
提交方式：系统上提交，以产品为单位，对产品中的若干个组分进行CBI申请。
四、申请CBI需要提交哪些资料？
依据OSHA实施细则第161条，包括：
1.商业机密的证据材料
《防止不正当竞争和保护商业秘密法》第2条第2款认为是商业机密的证据材料及其附件《商业机密保护中心自我诊断书》。
商业机密的证据材料内容包括了：非共知性、机密管理性和经济适用性。
2.替代名和替代含量
①替代名命名方式：
参考环境部《资料保护申请书的制作方法及保护资料管理方法等规定》附表；
②替代含量选择：
组分含量>=25%时，替代含量浓度范围±20%（上下限之差20%）；组分含量< 25%时，替代含量浓度范围±10%（上下限之差10%）。
3.保密组分信息：
保密组分名称、含量、物理危险性、健康危害、环境危害（以及运输信息），MoEL建议提供保密组分自身的MSDS。
4.产品的MSDS（不能在第3部分使用替代名和替代含量）。
5.非有害因子的名称和含量。
6.其他文件：
为批准将化学物质的名称和含量记入替代材料而需要的信息，由雇佣劳动部长指定并公布的其他文件。
注：研发产品豁免第1和6项文件
五、CBI申请有审核费吗？
提交申请后，文件初步审核符合的，MoEL会提供官方审核费缴付账户，手续费缴付后受理审批流程。
一般审查手续费=基本审核费+申请保密的组分个数*每组分审核费
六、大概多久会收到审核结果？
审查员在收到申请或申请之日起1个月内，就替代的必要性，替代材料适当性，以及MSDS适当性进行审核，特殊情况延期10天；对于研发产品为两周内。
如果有需要补充的事项，审查员会通知要求补正，申请人自接到要求起15日内向MoEL提交补正后的资料。补正期间，审核时间计时暂停。
审核结果分三种情形：
①批准：授予批准编号和有效期。
②部分批准：批准的保密组分允许使用批准编号和有效期。
③不批准。
七、怎么让下游知道我通过了CBI申请？
CBI申请获得批准的，可以在MSDS第3部分直接使用CBI批准编号和有效期，不需要再提供原化学物质名、CAS号及识别号。
点
如果CBI申请未被批准，则不能使用替代资料，必须披露化学物质名、含量和CAS号或识别号，如果擅自保密，将会受到处罚。
八、我的CBI申请不被批准怎么办？
审核结果为部分批准/不批准的，申请人不认同的话，可以自收到该通知之日起30日内可通过在线进行异议申请。
进行异议申请时，在申请页面的理由一项中填写申请理由，并在附件栏中添加必要的文件，最后提交异议申请书即可。
异议申请只允许申请1次，申请周期为20天。因异议申请导致批准时间发生变化时，有效期从最早批准的申请物质的批准时间开始计算。
九、我的CBI申请有有效期吗？
CBI有效期自获得批准当日起5年有效。有效期满至少30天前可申请延期，新的有效期为到期后第二日起往后5年，CBI批准编号仍为原先获得的CBI批准编号。
十、企业的难点有哪些？
1.如何准确判断我的物质能否进行CBI申请——需要熟悉韩国危险化学品危害分类查询及不适用情形；
2.如何正确命名替代名——需要熟悉韩国环境部的替代名命名方法；
3.如何提供保密组分的物理危险性、健康危害、环境危害——需要提供充分的保密物质MSDS；
4.全组分信息披露——需要与上游保持良好的信息沟通和获取。
在此提醒：
自2019年OSHA新规的出台后，韩国政府同时发布了相应的实施令和实施细则，用于指导企业完成相关合规工作，可以说法规政策上已基本完善，但是用于CBI申请的MSDS系统却迟迟未出。
2021年1月MSDS系统正式发布，相应的系统操作手册、CBI申请的汇总宣传册、通告、Q&A文件等亦是频频发布，标志着韩国官方对OSHA新规下的CBI申请的相关合规工作管理已正式开始。
提醒广大目标市场为韩国的危化品相关企业，尽早梳理产品中的成分信息，准备保密组分申请的材料，进行CBI申请，以免影响正常贸易往来。
来源：瑞欧科技
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