1. ISO 37301:2021是什么？
答：2021年4月13日，国际标准化组织（ISO）正式发布实施了ISO 37301:2021《合规管理体系--要求及使用指南》（Compliance management systems-Requirements with guidance for use），取代了ISO 19600:2014《合规管理体系--指南》。
2. ISO 37301:2021中的合规与出口管制合规有什么联系？
答：ISO 37301:2021中的合规是“大合规”的概念，出口管制合规是其中的一部分。《商务部关于两用物项出口经营者建立出口管制内部合规机制的指导意见》中列出的出口管制内部合规机制九大基本要素立足我国具体国情和企业实际，充分借鉴了ISO19600:2014《合规管理体系--指南》和ISO 37301:2021《合规管理体系--要求及使用指南》相关内容，并与国际通行的出口管制合规要素相融合。由于其具有与国际接轨的特点，客观上有利于避免合规制度的重复建设，减轻企业国际化进程中的合规负担。
3. ISO 37301:2021与我国《两用物项出口管制内部合规指南》分别适用于哪种类型的企业？
答：ISO 37301:2021适用于全球任何类型、规模、性质和行业的组织，无论是公共组织、私营组织还是非盈利组织。
我国《两用物项出口管制内部合规指南》适用于两用物项出口经营者；为两用物项出口提供代理、货运、寄递、报关、第三方电子商务交易平台和金融等服务的经营者；以及从事两用物项研发、生产等业务的企业、科研院所等。
4.已经通过ISO 37301:2021认证的两用物项经营者，是否还需要建立出口管制内部合规体系？
答：ISO 37301:2021中的合规是“大合规”的概念，由此建立的合规体系具有普遍性和通用性。出口管制合规作为合规中的一个分支，有其自身的特点和要求。例如，在风险评估中，出口管制合规评估需要对经营物项、客户、技术与研发、第三方合作伙伴等进行评估；而ISO 37301:2021中并未明确指出应对哪些具体事项进行风险评估。因此如果已经通过ISO37301:2021认证，还需要在该合规体系的基础上添加出口管制合规的相关内容。
5. ISO 37301:2021及我国《两用物项出口管制内部合规指南》的合规要素都有哪些？
答：根据ISO 37301:2021，合规管理体系的要素如下图所示：
图：ISO37301:2021中合规管理系统的要素
根据《两用物项出口管制内部合规指南》，企业出口管制内部合规机制应具备以下九大基本要素：（1）拟定政策声明；（2）建立组织机构；（3）全面风险评估；（4）确立审查程序；（5）制定应急措施；（6）开展教育培训；（7）完善合规审计；（8）保留资料档案；（9）编制管理手册。
6.我国《两用物项出口管制内部合规指南》中的合规要素与ISO37301:2021有何联系？
答：两者存在一定的对应关系，参见下表。
表 我国《两用物项出口管制内部合规指南》中合规要素与ISO37301:2021对应表
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序号
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《两用物项出口管制内部合规指南》要素
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ISO
37301:2021
主要内容
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1
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拟定政策声明
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领导层—领导层及承诺，合规政策
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2
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建立组织机构
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领导层—角色，职责和权限
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3
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全面风险评估
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组织环境计划
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4
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确立审查程序
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运行—运行计划与控制措施，建立控制措施与相关程序
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5
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制定应急措施
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运行—引起关注，调查程序
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6
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开展教育培训
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支持—能力 支持—意识
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7
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完善合规审计
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绩效评估改进
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8
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保留资料档案
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支持—记录信息
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9
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编制管理手册
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支持—沟通
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来源：商务部安全与管制局
