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T-Detect-COVID检测获得美国FDA紧急使用授权

发布时间:2021-03-15

       202135日,美国食品药品管理局(FDA)发布了由生物技术公司Adaptive 研发的T-Detect-COVID检测的紧急使用授权(EUA)。

该测试分析T细胞的DNA(脱氧核糖核酸)序列,帮助识别对SARS-CoV-2有适应性的T细胞免疫反应的个体,表明最近或以前是否感染过SARS-CoV-2。阳性检测结果表明最近或以前感染过SARS-CoV-2,阴性检测结果表明患者不太可能感染过SARS-CoV-2。阴性结果并不排除急性或当前的SARS-CoV-2感染。所有测试结果应与临床检查、患者病史等结合使用。T-Detect-COVID试验不可应用于诊断当前的SARS-CoV-2感染。



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来源: tbtguide
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