基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训在长春成功举办
来源: 党旭 发布时间：2024-04-25
吉林省标准研究院迄今已连续3年举办UDI公益培训，受到省内器械行业同仁的广泛关注。培训围绕医疗器械生产企业如何基于GS1标准实施UDI系统进行探讨，旨在推动我省医疗器械唯一标识工作深入开展，推进全球统一编码系统（GS1）在医疗器械领域的应用，帮助医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求，理解执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规。目前，国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库中使用GS1标准的企业占比超93%。
吉林省药监局医疗器械注册管理处处长周向明，吉林省标准研究院副院长张丽先后为本次培训致辞，医疗器械注册管理处尹继飞做政策解读。培训还邀请了国药器械供应链服务有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、中山大学附属第一医院，通化市东宝药业股份有限公司等示范企业、医院专家分享实施经验；中国物品编码中心应用推广部、质量检测部以及北京东方捷码科技开发中心的专家也分别就GS1标准的UDI实施、UDI编码和符号要求、UDI数据管理与共享、企业如何实施UDI等多方面内容进行了分享。此外，培训还设置了互动答疑环节，面对面指导企业实施UDI，精准解决企业实施困惑。
随着国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布的《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》实施日期的临近，省标准院将加快节奏，继续为企业提供大众化、个性化、定制化编码技术服务，助力医疗器械供应链相关方合规实施UDI，推进GS1标准在医疗领域的深度应用。